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国家药品监督管理局官网日前显示，由商汤医疗研发的肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。

该产品基于深度学习技术，可帮助医生实现对近10种肝脏局灶性病变的精准检测分析，经过在中国医学科学院北京协和医院、大连医科大学附属第一医院、上海市公共卫生临床中心开展的多中心临床试验结果证明，AI可帮助医生提升诊断精度和效率。

这是首张针对肝脏CT局灶性病变辅助诊断的NMPA三类证，标志着商汤医疗在肝脏诊疗方面的重大突破，同时也是其AI辅助诊疗产品认证全球化布局的又一重要里程碑。目前商汤医疗旗下AI产品已获得包括中国、欧盟、新加坡、沙特、阿联酋、泰国等多个国家和地区的市场准入认证，通过构建创新的解决方案，满足全球影像医生对精准、高效医疗服务的迫切需求，为全球医疗健康事业贡献更多中国智慧。

肝癌是严重威胁国人健康的一大疾病。据统计，我国每年肝癌新发病例和死亡病例占全球近50%，2022年我国肝癌新发患者为36.77万例，居所有恶性肿瘤第4位，死亡人数达31.65万例，仅次于肺癌，位居第二。

在传统肝癌影像诊断中，人工影像阅片结果高度依赖影像医师的个人经验，这对影像科医生的水平提出了极高的要求。

商汤医疗推出的SenseCare®肝脏诊疗一体化智能解决方案，赋能肝脏CT、MR多模态影像辅助诊断、手术规划等环节，独创肝脏诊疗一体化流程，实现对肝癌的筛查、诊断、治疗全链路覆盖，大幅提升医生诊疗精度和效率，守护患者肝脏健康。

南方+记者 郜小平

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